DR. SZÉKELY TAMÁS egészségügyi miniszter, a napirendi pont előadója: Tisztelt Elnök Úr! Tisztelt Országgyűlés! Tisztelt Képviselő Hölgyek és Urak! A kormány április 4-én benyújtotta az egyes egészségügyi tárgyú törvények módosításáról szóló T/5393. számú törvényjavaslatát. Figyelemmel az időközben bekövetkezett változásokra, egy új szövegváltozat benyújtására került sor, tekintettel arra, hogy az eredeti szövegjavaslat számos olyan kérdést is módosítani kíván, amiről az a véleményünk, hogy indokolt a további szakmai szervekkel és társadalmi szervekkel történő további egyeztetés.

Ezért született az a döntés, hogy az új szöveget alapvetően az uniós jogharmonizációs kötelezettségekre fogjuk koncentrálni. Ennek megfelelően a törvény a következő részeket tartalmazza. Az első javaslat a kémiai biztonságról szóló törvény jogharmonizációs módosítását tartalmazza a változó uniós jogforrásokra tekintettel, amelyek közül a legfontosabb a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról szóló úgynevezett REACH közösségi rendelet.

A javaslat a biztonsági adatlapok tekintetében él azzal a rendeleti szintű felhatalmazással, hogy a biztonsági adatlapok kitöltését a tagállamok nemzeti nyelvükön is kérhetik. A biztonsági adatlapok benyújtása formalizált, ezáltal az ÁNTSZ valamennyi, Magyarországon forgalomba hozott veszélyes anyagról és készítményről értesül, és a közösségi rendelet végrehajtása során a szükséges feltételeket biztosítja, ugyanakkor az emberek egészsége és a környezet védelme érdekében a kémiai biztonságban már elért védelmi szintet fent lehet tartani. Ezért közegészségügyi és környezetvédelmi érdekből a veszélyeztetett anyagokkal és készítményekkel Magyarországon folytatott tevékenységek továbbra is bejelentéskötelezettek maradnak.

A következő javaslat rendezi az Európai Unión kívülről érkező orvosok, fogorvosok, gyógyszerészek, szakorvosi, szakfogorvosi, szakgyógyszerészi oklevelének elismerési kérdését, meghatározza ezen oklevelek elismerésének legfontosabb szabályait. A törvény módosításának további célja, hogy az Európai Unió más tagállamaiban való egészségügyi tevékenység végzéséhez szükséges úgynevezett jóhírnév-igazolás szabályainak átültetése megtörténjen a hazai jogrendbe, amely a szakmai képesítések elismeréséről szóló közösségi irányelvnek való megfeleltetést szolgálja.

A jóhírnév-igazolásban a magyar hatóság az egészségügyi dolgozók működési nyilvántartása alapján igazolja, hogy az egészségügyi dolgozó Magyarországon egészségügyi tevékenység végzésére jogosult. A gyógyszertörvény módosítása tartalmazza az indikáción túli gyógyszerrendelésre vonatkozó alapvető szabályokat. Jelenleg ez a kérdéskör ma nincs szabályozva Magyarországon, ezért ez több éve jelen lévő szakmai igényt elégít ki.

A javaslatban foglaltakat hosszas és valamennyi szakmai kollégiumra és érintett szervezetre kiterjedő egyeztetés előzte meg, valamennyi érintett kollégium és szervezet kifejtette a véleményét, és egyetértését fejezte ki a szabályozás mielőbbi szükségességét illetően. Jelen szabályozórendszer bevezetése egy olyan gyógyszerkör betegeknek történő rendelését teszi lehetővé, amelyre eddig nem volt jogszabályi lehetőség. A betegek gyógyszerellátása tehát az új szabályok alkalmazásával javul.

A törvény ezen része egyébként meghatározza, hogy mikor lehetséges egyáltalán indikáción túl gyógyszert rendelni. Egyébként erre vonatkozóan az Európai Unió nem tartalmaz egységes szabályozást. Olyan esetekben lehet a törvény vagy törvényjavaslat értelmében lehetőség gyógyszer indikáción túli rendelésére, ha ezt a kezelőorvos kérelmezte, ha a beteg forgalomban már lévő gyógyszer alkalmazásával nem gyógyítható meg, vagy eredménytelen az aktuális gyógyítási folyamata, és a bizonyítékok alapján az adott gyógyszer indikáción túli rendelésével esélye van a gyógyszeres kezelés sikerességére. Természetszerűen engedélyhez kötött a gyógyszer alkalmazása, az OGYI az, aki ezt a bizonyos engedélyt kiadja.

A gyógyszertörvényt még egy helyen tervezzük módosítani. Ez a gyermekgyógyszer közösségi rendelet miatt európai uniós harmonizációs kötelezettségünk is. Itt a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről szóló európai rendeletre utaló szabályt építjük be.

A kormány jóváhagyta az egyes kiemelt projektjavaslatok akciótervi nevesítésének jóváhagyásáról szóló kormányhatározatot. Ennek a gyakorlatba ültetését tartalmazza a törvénytervezet 4. pontja. A kormány 500 millió forintos uniós támogatással egy humánerőforrás-nyilvántartó projektet kíván bevezetni, és ehhez szükséges ez a bizonyos szabályozás, amikor az ágazati humánerőforrás-monitoringrendszer létrehozásra kerül, és ennek működtetésével megoldható az egészségügyi ellátórendszer humánerőforrás-feltételeinek felmérése, a hiányterületek erőforrás-szükségleteinek meghatározása.

Ez a rendszer lehetővé teszi a kapacitások megfelelő szakmai és területi elosztásának meghatározását, valamint az egészségügy tudományos fejlődésének megfelelően a szakmai kompetenciák fejlesztését. A javaslat a rendszer adatállománnyal való feltöltése érdekében az egészségügyi dolgozók - orvosok, fogorvosok, gyógyszerészek s a többi - egyes adatainak személyazonosításra alkalmatlan módon történő kezelésére irányuló felhatalmazásokat tartalmaz.

(21.30)

Az egészségbiztosítás hatósági felügyeletéről szóló törvény módosítása a törvény következő része, amelynek célja a panaszügyek megfelelő kezelése. A törvény tervezett módosítása két rendelkezést tartalmaz. Az egyik rendelkezés az, hogy a panaszosok jogérvényesítési törekvéseit tiszteletben tartva a kérelem elutasítása esetén is úgy rendelkezik a javaslat, hogy a szakértői díjat és a szakértői költséget az Egészségbiztosítási Felügyeletnek kell viselnie, illetve lehetőséget ad a felügyeletnek ügydöntő határozat meghozataláig terjedő időtartamra is intézkedés alkalmazására, ha ennek elmaradása a beteg vagy biztosított egészségi állapotának veszélyeztetését jelenti.

A törvényjavaslat zárórendelkezésében, a nőkkel szembeni megkülönböztetés minden formájának felszámolásáról szóló egyezményre figyelemmel szabályozza azt, hogy az egészségügyi indokból végzett művi meddővé tétel beavatkozása esetén is szóban és írásban tájékoztatást kell adni a fogamzásgátlás általa, illetve a partnere által alkalmazható egyéb lehetőségeiről, a beavatkozás jellegéről, lehetséges kockázatairól és következményeiről, valamint a fogamzó-, illetve nemzőképesség helyreállításának esélyéről, teljessé téve ezzel az önrendelkezés lehetőségének biztosítását.

Tisztelt Országgyűlés! Mindezek figyelembevételével kérem a tisztelt Országgyűlést, hogy a törvényjavaslatot vitassa meg, és fogadja el.

Köszönöm a figyelmet. (Taps az MSZP padsoraiban.)

Forrás: parlament.hu