DR. SZÉKELY TAMÁS egészségügyi miniszter: Tisztelt Elnök Úr! Tisztelt Országgyűlés! Tisztelt Képviselő Úr! Az orvostechnikai eszközökről szóló 16/2006-os egészségügyi miniszteri rendelet módosításáról szóló, valóban április 28-án elfogadott 19/2008. számú egészségügyi miniszteri rendelet tartalmazza a kizárólag egészségügyi intézményekben alkalmazott egyszer használatos orvostechnikai eszközök - ide nem értve az injekciós tűk, fecskendők, kanülök - újrafelhasználhatóságával vagy újrasterilizálásával kapcsolatos szabályokat.

Az egyszer használatos orvostechnikai eszközök újrafelhasználhatóságának kérdése és annak megítélése mind a hazai, mind pedig a nemzetközi irodalomban több évtizedre tekint vissza. Az elmúlt években a közösségen belül néhány országban beépítésre került, néhány országban nem került beépítésre az orvostechnikai törvényekbe, de például Németországba beépítésre került ebbe a bizonyos törvénybe.

Tájékoztatom a képviselő urat, hogy az európai uniós jogalkotás során is vitatott volt az a kérdés, hogy az újrasterilizálásos kérdéskör közösségi szinten vagy tagállami szinten kerüljön szabályozásra. Valamennyi tagállamnak ennek megfelelően lehetősége van, hogy e tárgykörben saját szabályozást léptessen életbe, hiszen erre vonatkozóan uniós szabályozás még nem létezik. Elődöm egészségpolitikai okokból, a betegek érdekében tartotta szükségesnek egy nagyon szigorú szabályrendszer előírását az újrasterilizálás és az újrafelhasználhatóság tekintetében, természetesen oly módon, hogy ez a szabályozás semmiképpen ne ütközzön a 2007/47. EK-irányelv rendelkezéseivel. A rendelet tervezetét a jogalkotásról szóló 1987. évi XI. törvényben meghatározottaknak megfelelően államigazgatási egyeztetésre bocsátottuk.

(12.50)

Ennek során valamennyi érintett tárca, szakmai szervezet és érdek-képviseleti szervezet kifejthette véleményét. Így tett az EGVE és a Magyar Kórházszövetség is, amelyek egyébként a szabályozással egyetértettek. Az ÁNTSZ és az ORKI szintén véleményezte az anyagot, ők az uniós álláspontokra való hivatkozással azt javasolták, hogy a rendelettervezet kiadása az után történjen meg, hogy az európai uniós jogszabályok e tárgykörben már megalkotásra kerültek.

A jelenleg hatályos rendelet felülvizsgálata céljából meg fogom küldeni a tervezetet az illetékes szakmai szervezeteknek, szakmai kollégiumoknak, és ezt követően, az általuk kialakított vélemények birtokában lehet majd dönteni esetleg a rendelet szükséges módosításáról.

Köszönöm szépen. (Szórványos taps az MSZP soraiban.)

Forrás: parlament.hu