DR. SZÉKELY TAMÁS egészségügyi miniszter: Tisztelt Elnök Úr! Tisztelt Országgyűlés! Tisztelt Képviselő Hölgyek és Urak! Köszönöm szépen a segítő szándékú szakmai megjegyzéseket. Néhány gondolat.

Mi sem szeretjük a salátatörvényt, mert korrektebbnek tartjuk minden egyes törvény módosítását, ez sokkal transzparensebbnek tűnik. Megörököltük ezt a jogszabályt, és annak érdekében, hogy a nemzetközi jogi szabályozással kapcsolatos dolgok egyfelől mindenképpen belekerüljenek, másfelől pedig a humánerőforrás-projektet meg lehessen hirdetni európai uniós pénzből, valamint az off-label rendelést a helyére tegyük valamennyire, ezért egészítettük ki ezekkel a kérdésekkel a nemzetközi kötelezettségből adódó jogszabályalkotást.

Az off-label rendeléssel kapcsolatban volt a legtöbb észrevétel. Erre én is kívánnék reagálni. A jelen szabályozás egyértelműen tiltja. Gyakorlatilag majdhogynem azt mondom, hogy büntetendő az orvos abban az esetben, ha indikáción túl rendel. Ezzel együtt számos olyan esetben történik gyógyszerrendelés indikáción túl, ami egyébként a beteg érdeke, ami egyébként csak azért történik indikáción túl, mert nem volt hajlandó a törzskönyvező hatóság az adott indikációra törzskönyveztetni a gyógyszert. Különösen vonatkozik ez egyébként gyermekgyógyszerekre, ahol olyan kis forgalomról van szó, hogy az európai uniós törzskönyvezési procedúra gyakorlatilag sohasem következne be.

(22.20)

Ezzel együtt nem tudnánk elfogadni azt a fajta szabályozást, ami elvében onnantól kezdve, hogy egy alkalommal egy betegnek engedélyezésre került egy bizonyos gyógyszer, egy automatizmust tartalmazna, hiszen akkor teljes mértékben és abszolút legalizálnánk az off-label rendelést. Mindenképpen személyhez kötötten szeretnénk, hiszen vizsgálja meg az orvos, döntse el, hogy valóban más forgalomban lévő gyógyszerrel nem kezelhető. Abban viszont egyetértek, hogy a határidőt rövidíteni kell mindenképpen, hiszen itt valóban betegek életéről lehet szó adott esetben egy késedelmes döntés kapcsán. Úgyhogy ezt a részt, ahogy az elnök úr is említette, például módosító indítvánnyal, ha úgy gondolják a képviselő hölgyek és urak, lehet kezelni.

Más szempontból is nagyon érdekes ez az off-label rendelés, ugyanis ezzel vált jogilag megalapozottá bizonyos szakmai protokollok meghatározásának a lehetősége. Az Állami Számvevőszéknek volt egy vizsgálata, ami megállapította, hogy számos onkológiai betegség esetén off-labelre szólnak a protokollok, és ez ezzel a kérdéskörrel a helyére került. Eddig elvben jogilag off-label alkalmazás nem volt lehetséges. Természetesen elfogadjuk azt is, amit Csáky képviselő úr mondott, hogy az európai uniósnál lehet szigorúbb szabályozás a kémiai biztonság érdekében, hiszen mind a munkavállalók, akik egyben biztosítottak is természetszerűleg, mind pedig a környezetünk védelme érdekében nagyon fontos az, hogy megfelelő kémiai biztonság legyen.

Az adatvédelmi biztos úrral egyeztettük a kérdésben, tehát bírjuk eme rendelkezésnek a támogatását az adatvédelmi biztos úrtól.

A felügyeletről szóló törvény módosításával kapcsolatban kétségkívül érdemes lenne egy szakértői időtartamot megállapítani. Saját gyakorlatomból méltányosságügyben tudom, ahhoz, hogy a szakértő szakvéleményt tudjon adni, egy hibátlanul, korrektül kitöltött adatlapot kell hogy kapjon, ami alapján a döntését meghozza. Tehát egyetértve azzal, hogy kell egy limit a szakértői véleményhez, azt a kérdést meg kell oldani, hogy a felügyelet a szakértői vélemény kérdéséhez csak hiánytalanul megküldött adatokat kapjon. Ezzel együtt, miután a felügyeletnek meg van adva az a jogosítványa, hogy kényszerintézkedést hozzon a kérdéskör eldöntése előtt, úgy gondolom, hogy a biztosítottak érdeke mindenképpen megfelelő módon lett rendezve.

Köszönöm szépen a korábbiaknak megfelelően a támogató véleményeket is, és változatlanul kérem majd segítségüket a törvény megszavazásánál.

Köszönöm szépen. (Taps az MSZP soraiban.)

Forrás: parlament.hu